NTa53の第Ⅰ相単回及び反復投与試験-日本人健康成人男性を対象としたNTa53の単回・反復投与による薬物動態及び安全性の確認-

目的

日本人健康成人男性を対象として、NTa53を単回点眼投与及び1日4回、7日間反復点眼投与したときの薬物動態及び安全性をランダム化、プラセボ対照、二重遮蔽試験により検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

アレルギー性結膜炎


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上45歳 以下


選択基準

・同意取得日の満年齢が20歳以上45歳以下の日本人健康成人男性

・スクリーニング検査の結果、治験責任医師又は治験分担医師が治験参加に支障がないと判断した者

・その他、治験実施計画書に規定した選択基準に合致する者


除外基準

・喘息、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の既往がある者

・本治験への参加が適当でないと治験責任医師又は治験分担医師が判断した者

・その他、治験実施計画書に規定した除外基準に合致する者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

薬物動態及び安全性


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

NTa53


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

医療法人 平心会 大阪治験病院


住所

富山県富山市八尾町保内1-14-1