企業治験

NTa53の安全性と効果を調べるための第1相試験 - 日本人男性の健康成人を対象に、NTa53の単回・反復投与による薬物の動きや安全性を確認する

治験詳細画面

目的


この治験は、健康な日本人男性を対象に、目薬の効果や安全性を調べるために行われます。点眼投与を1回だけ行った場合と、1日4回、7日間続けて点眼投与した場合の薬物動態や安全性を、ランダム化やプラセボ対照、二重遮蔽試験で検討します。

対象疾患


アレルギー性結膜炎
アレルギー

参加条件


研究終了

この治験に参加できるのは、20歳以上45歳以下の日本人の健康な男性です。治験責任医師や治験分担医師がスクリーニング検査の結果、治験参加に問題がないと判断した人も参加できます。ただし、アレルギー性疾患の既往がある人や治験に適さないと判断された人は参加できません。治験実施計画書に規定された条件に合致する人だけが参加できます。

治験内容


この治験は、アレルギー性結膜炎という病気を対象にしています。治験のフェーズは1で、薬の効果や安全性を調べるために行われます。治験の主な目的は、薬の体内での動きや安全性を調べることです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

NTa53

販売名

なし

実施組織


医療法人 平心会 大阪治験病院

富山県富山市八尾町保内1-14-1

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