企業治験

急性骨髄性白血病(AML)または骨髄異形成症候群(MDS)の治療におけるlemzoparlimabとベネトクラクス、および/またはアザシチジンの併用投与の第Ib相用量漸増試験

治験詳細画面

目的


急性骨髄性白血病(AML)や骨髄異形成症候群(MDS)の治療に、アザシチジンやベネトクラクスと組み合わせたlemzoparlimabの安全性と効果を評価するための治験を行う。

対象疾患


骨髄異形成症候群
急性骨髄性白血病

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。治療歴のないAMLまたは未治療のde novo MDSで、骨髄芽球割合が20%未満であること、またはMDSでIPSS-Rの総スコアが3を超え、ECOGパフォーマンスステータスが0-2で、HSCTに不適格であるか、HSCTを受ける意思がないこと、またはAMLでリスク分類でAdverseに該当し、導入療法が不適応と判断されていることが条件です。ただし、急性前骨髄球性白血病や治療に関連したMDSなどの診断歴がある場合は参加できません。また、薬物吸収を妨げる可能性のある状態や、過去2年以内に活動性悪性腫瘍の病歴がある場合も参加できません。

治験内容


治験コーディネーターとして、お話しします。今回の治験は、急性骨髄性白血病や骨髄異形成症候群という病気に対して、新しい治療法を試すものです。この治験は、フェーズ1という段階で行われます。主な目的は、治療薬の安全性を確認することです。治療薬の投与量によって、どの程度の副作用が出るかを調べます。そのため、用量制限毒性という評価方法を使います。治験に参加する患者さんたちが、安心して治療を受けられるように、私たち治験コーディネーターがサポートしていきます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

Lemzoparlimab

販売名

なし

実施組織


アッヴィ合同会社

東京都港区芝浦三丁⽬1番21号

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