企業治験

特発性中性脂肪蓄積心筋血管症患者に対する新薬の臨床試験(第IIb/III相)

治験詳細画面

目的


特定の心臓病患者に対して、新しい薬と偽薬を52週間口から摂取させ、その効果と安全性を比較する治験を行う。

対象疾患


特発性中性脂肪蓄積心筋血管症

参加条件


募集終了

この治験に参加できるのは、18歳以上の男性・女性で、特発性TGCVという病気が確定診断されている人です。ただし、NYHA心機能分類がⅠ度かつTGCV重症度スコアのADLスコア及び症状スコアがどちらも10点未満の人や、左室の50%以上の代謝欠損がある人、心疾患や脂質異常症に対する薬物治療の変更があった人、HbA1cが7.5%以上、LDL-コレステロールが120 mg/dL以上、BMIが17.0未満又は35.0以上の人、妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある人、または治験期間中に妊娠を希望する女性は参加できません。

治験内容


今回の治験はフェーズ2で行われます。対象疾患は「特発性中性脂肪蓄積心筋血管症」という病気です。この病気は、中性脂肪が心臓や血管に蓄積してしまう病気で、心臓や血管に悪影響を与えることがあります。治験の主要な評価方法は「主要心血管イベント」というもので、心臓や血管に起こる重要な出来事を調べます。この治験に参加することで、この病気の治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

CNT-01

販売名

なし

実施組織


トーアエイヨー株式会社

埼玉県さいたま市大宮区天沼町2-293-3

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