ROH-202点眼液 第Ⅰ相臨床試験 -単回及び反復投与試験-

治験

目的

日本人の健康成人男性志願者を対象として、プラセボを対照とした単盲検法により、ROH-202点眼液を点眼投与した際の安全性及び薬物動態について検討する

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上45歳 以下


選択基準

日本人健康成人男性、20歳以上45歳以下、BMI 18.5以上25.0未満


除外基準

1) 眼、脳、肝、腎、心、肺、消化器、血液、内分泌系、代謝系、精神系に重篤な既往を有する者 2) 薬物若しくはアルコール依存の者又は既往のある者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

安全性、薬物動態


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

ROH-202


販売名

なし

組織情報