企業治験
好酸球増多症候群（HES）の成人患者に対するDepemokimabの効果と安全性を調べる試験
目的
この治験は、標準治療を受けているHES患者に新しい薬depemokimabを投与し、その有効性をプラセボと比較することを目的としています。投与方法は皮下注射で、6ヶ月ごとに行われます。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢: 18歳以上で上限はありません。 - 性別: 男性または女性 - 選択基準: 1. 同意文書に署名する際の年齢が18歳以上であること。 2. スクリーニング時に体重が40kg以上であること。 3. HES（好酸球増多症）と診断されており、特定の条件を満たしている患者。 4. 過去12ヶ月以内に2回以上のHESのフレア（症状の悪化）がある患者。 5. 女性患者は妊娠中または授乳中でないこと、避妊法を遵守できること。 6. 同意書に署名する能力があること。 - 除外基準: - 特定の医学的状態や治療歴、アレルギー、感染症などがある場合は除外されます。 以上が治験への参加条件と除外基準です。
治験内容
この治験は、HESという病気を持つ18歳以上の人たちを対象にしています。治験のフェーズは3で、治験薬を52週間投与して、HESの発作がどのくらい頻繁に起こるかを調べます。つまり、治験薬がHESの症状を改善するかどうかを調べるための試験です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
depemokimab
販売名
なし
実施組織
サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社
東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス27階
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