医師主導治験

健康な成人と手術後の痛みを抱える患者に対する、ENDOPINの一回投与による安全性と血中薬物濃度を調べる第I/II相試験

治験詳細画面

目的


健康な男性に対して、新しい薬の安全性と血中濃度を調べるための治験を行い、また、肺手術後の痛みに対するこの薬の効果を調べる。

対象疾患


術後疼痛
健康成人
健康
疼痛

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上の男性・女性で、特定の病気や状態を持っていないことが必要です。第Ⅰ相パートに参加する場合は、40歳未満で、健康な人に限られます。また、喫煙歴がなく、検査結果が一定の基準を満たしていることが必要です。第Ⅱ相パートに参加する場合は、肺がんの手術を受けたことがある人に限られます。女性の場合は、妊娠の可能性がないことが必要です。治験に参加する前に、患者本人から文書による同意が得られていることも必要です。ただし、重篤な病気や過去の治療歴、薬物使用歴、アレルギー、他の臨床研究・治験への参加歴などがある場合は、参加ができない場合があります。

治験内容


この治験は、新しい薬の安全性と効果を調べるために行われます。第I相パートでは、健康な成人男性が対象となり、第II相パートでは、手術後の痛みを感じる患者が対象となります。治験の主な目的は、薬の安全性を確認することです。また、血中の薬物濃度や疼痛の改善状況なども評価します。患者の印象についても調べます。治験に参加する患者さんたちの安全を最優先に考え、正確なデータを収集することが目的です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

ENDOPIN

販売名

実施組織


京都大学医学部附属病院

京都府京都市左京区聖護院川原町54

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。