企業治験
健康成人男性とドライアイ患者を対象にした目薬の単回・反復投与試験 - 第I/IIa相、臨床薬理試験・探索的試験 -
目的
この治験は、ドライアイ患者に対して新しい点眼液の安全性、効果、血中濃度を調べるために行われます。比較のため、プラセボ点眼液と既存の点眼液も使用されます。
対象疾患
ドライアイ
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKで、両眼がドライアイと診断されていることです。ただし、眼表面に影響するドライアイ以外の異常や他の病気がある場合、治療が必要な眼の病気がある場合、眼瞼が異常な場合、または治験の医師が不適当と判断した場合は参加できません。
治験内容
この治験は、ドライアイという病気を対象にしています。フェーズ1という段階で行われており、治療薬の安全性や効果、薬の体内での働き方などを調べるために行われます。主な評価方法は、治療薬の安全性や体内での働き方を調べることと、涙液分泌量を測定することです。治験に参加することで、新しい治療薬の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
オロダテロール塩酸塩
販売名
なし
実施組織
参天製薬株式会社
大阪府大阪市北区大深町４番20号
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