医師主導治験
膝関節軟骨損傷患者の手術後筋肉の減少を抑制する効果を調査する試験（HYAMUSE試験）
目的
「NST001」という薬を使って、膝関節の軟骨損傷がある患者の手術後に起こる筋肉の衰えを抑制する効果を調べるための研究を行う。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、膝関節の軟骨損傷や離断性骨軟骨炎を持つ患者を対象として行われています。治験の目的は、自家骨軟骨柱移植術や自家培養軟骨細胞移植術を受ける患者の下腿の筋肉量や脂肪率の変化を調べることです。治験はフェーズ2で行われており、患者の手術前と手術後4週間後の筋肉量の変化率を主に評価します。また、手術前、手術後1週間後、手術後4週間後の筋肉量や脂肪率の変化率なども評価されます。治験の結果は、膝関節の治療法の改善につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
術前と手術4週後の下腿三頭筋の筋肉量（面積）の変化率
第二結果評価方法
1) 術前、手術1週後、手術4週後の下腿三頭筋の筋肉量（面積）のそれぞれの変化率
2) 手術1週後の下腿三頭筋の筋肉量
3) 手術4週後の下腿三頭筋の筋肉量
4) 術前、手術1週後、手術4週後の各時点間の下腿三頭筋の脂肪率の変化率
5) 手術1週後の下腿三頭筋の脂肪率
6) 手術4週後の下腿三頭筋の脂肪率
7) 術前、手術1週後、手術4週後の各時点間の下腿部の筋肉量のそれぞれの変化率
8) 手術1週後の下腿部の筋肉量
9) 手術４週後の下腿部の筋肉量
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NST001
販売名
なし
実施組織
神戸大学医学部附属病院
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
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