企業治験

治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります: 「未治療の小さな子どもたちに対する成長ホルモンの効果を比較する研究」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、ソムアトロゴンという薬を週に1回投与した場合の効果が、ジェノトロピンという薬を毎日投与した場合と同じくらい良いことを確認することです。

対象疾患


SGA

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 3歳以上11歳未満の子ども。 2. **性別**: 男の子でも女の子でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 - **成長に関する診断**: - 生まれたときの体重や身長が、同じ週数で生まれた赤ちゃんの平均よりもかなり少ない(SGAと呼ばれる状態)と診断されていること。 - または、年齢や性別に対して身長が低く(特発性低身長)、成長ホルモンが足りないという証拠がないこと。 - **年齢制限**: 3歳以上9歳未満の女の子。 - **思春期前**: まだ体が思春期に入っていない状態(乳房や精巣の発達が初期の段階)。 - **骨の成長**: 最近の骨の年齢が実際の年齢よりも若いこと。 - **身長**: 現在の身長が年齢や性別に対してかなり低い(-2SDS未満)。 - **ホルモン治療**: ホルモン治療を受けている場合は、治療が安定していて、治療を始めてから3か月以上経っていること。 - **参加の意志**: 治験に参加するための全ての手続きや検査に従う意志があること。 ### 参加できない人 - **がんの病歴**: がんの治療を受けたことがある人。 - **成長ホルモン欠乏症の病歴**: 成長ホルモンが足りないと診断されたことがある人。 - **栄養障害**: 食事の問題で身長が低い子ども。 - **感染症の病歴**: HIVや肝炎、結核などの病歴がある人。 - **小頭症**: 頭の大きさが小さい(基準よりも-2SDS未満)。 - **慢性疾患**: 成長に影響を与える病気がある人(例: 糖尿病や消化器系の病気)。 - **骨の異常**: 骨の形が正常でないことがわかっている人。 - **染色体異常**: 染色体に異常があることがわかっている人。 - **特定のホルモン値**: IGF-1というホルモンの値が高すぎる人。 - **治験薬に対するアレルギー**: 治験で使う薬にアレルギーがある人。 - **妊娠中の女性**: 妊娠している人。 - **特定の薬を使用中**: 治験に参加するために禁止されている薬を使っている人。 このような条件がありますので、参加を希望する場合は、これらの条件をよく確認してください。何か不明な点があれば、いつでも質問してくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、在胎不当過小(SGA)や特発性低身長(ISS)という病気を持つ子どもたちを対象にしています。 この研究は「フェーズ3」と呼ばれる段階で行われており、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかを確認するための重要なステップです。 治験の目的は、12か月間その治療を受けた後に、子どもたちの身長がどれだけ伸びたかを測ることです。つまり、治療が身長の成長にどのように影響するかを調べるのです。 この研究に参加することで、子どもたちの成長に役立つ新しい治療法の開発に貢献できるかもしれません。もし何か質問があれば、ぜひ聞いてください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ソムアトロゴン(遺伝子組換え)

販売名

エヌジェンラ皮下注60mgペン

実施組織


FortreaJapan株式会社

東京都中央区晴海1丁目8番11号晴海トリトンスクエア オフィスタワーY8階

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