この治験は、深達性Ⅱ度熱傷(DDB)の患者を対象に、乾燥ヒト培養表皮Allo-JaCE03の有効性と安全性を検証することを目的としています。
男性・女性
8歳以上
75歳以下
この治験は、深い火傷の治療方法を調べるためのものです。治験のフェーズは3で、すでに前のフェーズで安全性や有効性が確認されています。対象疾患は深達性Ⅱ度熱傷(DDB)で、治験に参加する患者さんはこの病気を持っている人です。 治験の主要な評価方法は、治療の効果を測るために、初回貼付後7日目におけるAllo-JaCE03貼付部位の上皮化率を調べます。また、第二の評価方法として、初回貼付後14日目及び21日目におけるAllo-JaCE03貼付部位の上皮化率、初回貼付後21日目までの完全上皮化率、創の状態(創感染の有無、滲出液の程度)、疼痛評価を行います。これらの評価方法を使って、治療が効果的で安全かどうかを調べます。
介入研究
初回貼付後7日目におけるAllo-JaCE03貼付部位の上皮化率
1) 初回貼付後14日目及び21日目におけるAllo-JaCE03貼付部位の上皮化率(%)
2) 初回貼付後21日目までの完全上皮化率
3) 創の状態(創感染の有無、滲出液の程度)
4) 疼痛評価
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング
愛知県蒲郡市三谷北通6丁目209番地の1
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