MY-01試験
治験
目的
経皮的カテーテル処置後の大腿動脈穿刺部位の止血にMY-01を用いた場合の有効性及び安全性を前向き多施設共同、非盲検、シングルアーム試験により評価すること
基本情報
参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上上限なし
選択基準
(1) 年齢が20歳以上の患者(2) 本人から文書同意が得られている患者(3) 冠動脈又は末梢動脈病変に対して総大腿動脈からカテーテルを挿入し血管内治療を行う患者（本治験の標的肢は左右どちらかとする。）(4) 総大腿動脈に5F、6F、7Fのいずれかの穿刺を行う患者
除外基準
(1) BMI >40 kg/m2である患者(2) カテーテル処置前48時間以内にST上昇型心筋梗塞を発症した患者 (3) 血小板減少症（<100,000個）、Von Willebrand病、貧血の症状（ヘモグロビン <10 g/dL、ヘマトクリット <30%）、出血性障害等の疾患を有する患者(4) 同側の大腿動脈に血管外科手術歴を有する患者(5) 全身又は鼠径部に感染を認める患者