MY-01試験

治験

目的

経皮的カテーテル処置後の大腿動脈穿刺部位の止血にMY-01を用いた場合の有効性及び安全性を前向き多施設共同、非

、シングルアーム試験により評価すること

お問い合わせ情報

組織

独立行政法人 労働者健康安全機構 関西労災病院


メールアドレス

kumiko.sato01@cordis.com


電話番号

0120-888-478

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
20歳 以上上限なし

選択基準

(1) 年齢が20歳以上の患者(2) 本人から文書同意が得られている患者(3) 冠動脈又は末梢動脈病変に対して総大腿動脈からカテーテルを挿入し血管内治療を行う患者(本治験の標的肢は左右どちらかとする。)(4) 総大腿動脈に5F、6F、7Fのいずれかの穿刺を行う患者


除外基準

(1) BMI >40 kg/m2である患者(2) カテーテル処置前48時間以内にST上昇型心筋梗塞を発症した患者 (3)

減少症(<100,000個)、Von Willebrand病、貧血の症状(ヘモグロビン <10 g/dL、ヘマトクリット <30%)、出血性障害等の疾患を有する患者(4) 同側の大腿動脈に血管外科手術歴を有する患者(5) 全身又は鼠径部に感染を認める患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

デバイス成功率


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

独立行政法人 労働者健康安全機構 関西労災病院


住所

東京都新宿区西新宿六丁目5番1号 新宿アイランドタワー

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