企業治験
ソフトコンタクトレンズ（MEL-01)の安全性と効果に関する臨床試験
目的
この治験の目的は、新しいソフトコンタクトレンズ（MEL-01）の安全性と効果を調査することです。
対象疾患
ソフトコンタクトレンズの適応があると判断された屈折異常眼患者
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
両目に視力の調整が必要な方
定期的な健康診断を受けることが可能な方
ソフトコンタクトレンズを使用している方
年齢が18歳以上で性別は問いません
この治験について理解し、自分の意志で参加に同意できる方
屈折異常の度数が-1.00Dから-7.00Dの方
乱視度数が-1.50D以下の方
眼鏡での最良矯正視力が両目ともに1.0以上の方
除外基準
中等度以上の角膜、結膜、眼瞼の異常がある方
ぶどう膜炎をお持ちの方
重度のドライアイや涙器疾患をお持ちでレンズ装用が困難な方
レンズ装用に影響を及ぼすアレルギー疾患をお持ちの方
心臓、肝臓、腎臓、肺、血液の重篤な疾患がある方
過去3ヶ月以内に他の治験に参加した、現在他の治験に参加中、または本治験期間中に他の治験に参加予定の方
ハードコンタクトレンズを利用している方
屈折矯正手術の経験がある方
オルソケラトロジー用レンズの装用経験がある方
片目のみ、または片目だけで視力を補正している方
治験責任医師または治験分担医師が治験対象として不適格と判断した方
中等度以上の角膜、結膜、眼瞼の異常がある方
ぶどう膜炎をお持ちの方
重度のドライアイや涙器疾患をお持ちでレンズ装用が困難な方
レンズ装用に影響を及ぼすアレルギー疾患をお持ちの方
心臓、肝臓、腎臓、肺、血液の重篤な疾患がある方
過去3ヶ月以内に他の治験に参加した、現在他の治験に参加中、または本治験期間中に他の治験に参加予定の方
ハードコンタクトレンズを利用している方
屈折矯正手術の経験がある方
オルソケラトロジー用レンズの装用経験がある方
片目のみ、または片目だけで視力を補正している方
治験責任医師または治験分担医師が治験対象として不適格と判断した方
治験内容
この治験は、新しいソフトコンタクトレンズが屈折異常のある目の患者に適しているかどうかを調べる研究です。治験は介入研究で、フェーズ3の段階に進んでいます。主な評価方法は、総休止眼の発生率を調査することです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
株式会社シード
東京都文京区本郷2-40-2
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