企業治験

小児の手足の痛み発作を持つ患者に対する薬ANP-230の安全性、効果、薬の働きを調べる第1/2段階の試験

治験詳細画面

目的


この治験は、小児の四肢疼痛発作症患者に対して、新しい薬ANP-230の安全性と効果を評価するものであり、また、この薬の小児患者における代謝や動態についても調べるものです。

対象疾患


小児四肢疼痛発作症
疼痛

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、6歳以上の男性・女性です。参加する前に、小児四肢疼痛発作症と診断されていることが必要です。治験に参加する人は、治験の方法に従って、診察や検査を受け、自分の症状(疼痛の強度、発作の回数や継続時間など)を報告できる必要があります。ただし、ANP-230に対して薬剤アレルギーがある人、てんかんの既往歴がある人、ANP-230の投与を受けたことがある人、または事前のトレーニングを受けても自分の疼痛や疼痛発作を適切に評価できない人は、参加できません。

治験内容


この治験は、小児四肢疼痛発作症という病気を対象に行われます。治験のフェーズは1で、主要な評価方法は、疼痛スコアの変化量と疼痛発作の回数や持続時間を被験者が自己報告することです。また、血液中の薬物動態パラメータや、疼痛スコアの改善率、患者の印象度、救済薬の使用量なども評価されます。治験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を調べることです。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

ANP-230

販売名

なし

実施組織


秋田大学医学部附属病院

大阪府吹田市江の木町33-94

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