企業治験
心不全患者に対するセマグルチド2.4mg週1回投与の効果
目的
この治験では、2型糖尿病と肥満を持つ患者に対して、新しい治療法であるセマグルチドの効果を検証するため、標準治療に追加して投与することで、身体機能、症状、体重の変化を比較する。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、20歳以上の男性・女性で、BMIが30以上で、心臓の病気がある人、2型糖尿病と診断されている人、そしてHbA1cが10.0%以下の人です。ただし、スクリーニング前90日以内に体重が5kg以上変化した人や、糖尿病の目の病気がある人は参加できません。また、眼底検査のために散瞳薬を使う必要がある場合もあります。
治験内容
今回の治験は、2型糖尿病と肥満を伴う心不全の治療法について調べるものです。治験のフェーズは3で、治験の主な目的は、治療法が効果的かどうかを調べることです。治験の期間は52週間で、治療法を受けた患者さんの状態を調べます。治験の主要な評価方法は、患者さんの体重の変化率と、KCCQ臨床サマリースコアの変化量です。これらの評価方法を使って、治療法が効果的かどうかを調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
多重プライマリーエンドポイント
-KCCQ臨床サマリースコアの変化量(単位なし、範囲:0~100)のベースライン(0週)から投与終了(52週)までのスコアの変化
-体重の変化率(%)の
-ベースライン(0週)から投与終了(52週)まで変化率
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
セマグルチド
販売名
なし
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
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