企業治験
RET融合遺伝子陽性の肺がん患者に対する治療法の研究
目的
「非小細胞肺がんの手術や放射線治療後に、新しい治療薬セルペルカチニブの効果を調べるための臨床試験(LIBRETTO-432)が行われます」ということです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、非小細胞肺癌というがんであることが確認されていること、特定の遺伝子が腫瘍中にあること、過去に治療を受けたことがあること、健康状態が良好であること、そして治験期間中に避妊方法を使うことに同意できることが必要です。ただし、他のがんや肺の病気、心臓病や感染症などの持病がある場合は参加できません。また、妊娠中や授乳中の方も参加できません。
治験内容
今回の治験は、フェーズ3と呼ばれる段階で行われます。対象疾患は、非小細胞肺癌という病気です。治験の目的は、治療法の効果を調べることです。主要な評価方法は、治験に参加した患者さんたちの治療結果を評価することで、再発や進行、死亡などの出来事が起こるまでの期間を調べます。治験責任医師や治験分担医師が評価を行い、最大7年間の期間を想定しています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
主要解析対象集団における、治験責任医師又は治験分担医師評価のEvent-free survival(EFS)
EFS:無作為割付からがんの再発又は進行、または何らかの原因による死亡(最大7年を想定)
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
セルペルカチニブ
販売名
レットヴィモ
実施組織
日本イーライリリー株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28
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