企業治験
成人のポンペ病患者に対する新しい治療法の拡大試験：cipaglucosidase alfaとミグルスタットの併用投与
目的
成人の遅発型ポンペ病（LOPD）患者にcipaglucosidase alfaとミグルスタットを併用して治療することの安全性と有効性を評価するため、臨床的な結果を収集することが目的です。
対象疾患
糖原病II型
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の男性又は女性の方
生殖能力がある女性及び男性の場合、信頼性の高い適切な避妊法を使用している方
酸性α-グルコシダーゼ（GAA）酵素活性の欠損又はGAA遺伝子型解析に基づきLOPDと診断された記録を有する方
除外基準
Cipaglucosidase alfa又はミグルスタットの添加剤に対する過敏症を有する方
患者に過度の安全性上のリスクを与える医学的又は他の考慮すべき状況を有する方
スクリーニング前30日以内に併用禁止薬による治療を受けた方
Cipaglucosidase alfa又はミグルスタットの添加剤に対する過敏症を有する方
患者に過度の安全性上のリスクを与える医学的又は他の考慮すべき状況を有する方
スクリーニング前30日以内に併用禁止薬による治療を受けた方
治験内容
この治験は、糖原病II型という病気を対象にしています。糖原病II型は、体内で糖分を作る能力が低下する病気で、患者さんは食事や運動をすると低血糖になりやすくなります。この治験では、新しい薬のATB200とAT2221を一緒に使って治療する方法を評価します。主な目的は、この治療法が安全であるかどうかを確認することです。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ATB200、AT2221
販売名
なし、なし
実施組織
Amicus Therapeutics, Inc.
東京都港区芝浦一丁目1番1号浜松町ビルディング
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