企業治験
成人のポンペ病患者に対する新しい治療法の拡大試験：cipaglucosidase alfaとミグルスタットの併用投与
目的
成人の遅発型ポンペ病（LOPD）患者にcipaglucosidase alfaとミグルスタットを併用して治療することの安全性と有効性を評価するため、臨床的な結果を収集することが目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性または女性であることです。また、酸性α-グルコシダーゼ（GAA）酵素活性の欠損またはGAA遺伝子型解析に基づきLOPDと診断された記録を持っている患者であることが必要です。生殖能力がある女性または男性の場合は、信頼性の高い適切な避妊法を使用していることが必要です。ただし、Cipaglucosidase alfa又はミグルスタットの添加剤に対する過敏症を持っている患者や、医学的または他の考慮すべき状況を持っている患者、妊娠または授乳中の女性患者、本試験中に妊娠を計画している患者、スクリーニング前30日以内に併用禁止薬による治療を受けた患者は除外されます。
治験内容
この治験は、糖原病II型という病気を対象にしています。糖原病II型は、体内で糖分を作る能力が低下する病気で、患者さんは食事や運動をすると低血糖になりやすくなります。この治験では、新しい薬のATB200とAT2221を一緒に使って治療する方法を評価します。主な目的は、この治療法が安全であるかどうかを確認することです。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ATB200、AT2221
販売名
なし、なし
実施組織
Amicus Therapeutics, Inc.
東京都港区芝浦一丁目1番1号浜松町ビルディング
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