中等症から重症の成人乾癬患者におけるセジロガント(ABBV‐157)による有害事象と疾患活動性を評価する試験

治験

目的

・全身療法又は光線療法の対象となる

から重症の尋常性乾癬を有する成人被験者の治療におけるcedirogant の安全性及び有効性をと比較して評価すること。を達成した被験者の割合が高いことを示すこと。

基本情報

募集ステータス募集終了

対象疾患

フェーズ2

お問い合わせ情報

組織

アッヴィ合同会社


メールアドレス

AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com


電話番号

0120-587-874

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
18歳 以上65歳 以下

選択基準

罹患期間が6か月以上の

から重症の,全身療法又は光線療法対象の慢性尋常性乾癬患者


除外基準

・慢性尋常性乾癬に対する過去の抗IL-17 抗体(例:セクキヌマブ,イキセキズマブ,ブロダルマブ),抗IL-23 抗体(例:グセルクマブ,チルドラキズマブ,リサンキズマブ)又は抗IL-12/23 抗体(例:ウステキヌマブ)療法に対する一次無効例ではない。・乾癬性紅皮症,汎発性又は

の膿疱性乾癬,薬剤誘発性若しくは薬剤性乾癬,新規発症の滴状乾癬,又は慢性尋常性乾癬の評価を妨げる可能性のあるその他の皮膚疾患と診断されていない。

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

Week 16 のPASI スコアのベースラインから75%以上減少(PASI 75)達成。


第二結果評価方法

Week 16 の医師による静的総合評価(以下「sPGA」)スコアの「消失」又は「ほぼ消失」達成

利用する医薬品等

一般名称

cedirogant


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

アッヴィ合同会社


住所

東京都港区芝浦三丁目1番21号

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