OUH02037
目的
下垂体腺腫に起因する未治療の先端巨大症患者に対して、糖鎖修飾ソマトスタチン（GT-02037）が血中成長ホルモン（GH）レベルを低下させるかを、オクトレオチド（Octreotide）を対照薬として2剤2期のクロスオーバー試験により検討する。
基本情報
お問い合わせ情報
岡山大学病院
tshien@md.okayama-u.ac.jp
086-235-7265
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
男性・女性
選択基準
1. 同意取得時の年齢が18歳以上の日本人男女2. 先端巨大症と確定診断された患者3. 本治験への参加に先立って、本人の自由意思による文書同意が得られる患者
除外基準
1. 過去に下垂体腫瘍摘出手術を受けた患者2. 過去に下垂体腫瘍のを受けた患者3. GHや下垂体内分泌系に影響を及ぼす薬剤（ソマトスタチン類似薬、ドパミン作動薬、GH拮抗薬等）による薬物治療を受けており、それらの影響が試験開始時点で残ると治験責任医師等が判断した患者4. 本治験での治験薬の成分のいずれかに対し過敏症の既往歴のある患者5. 進行中の悪性腫瘍を治療中の患者6. 重篤な全身性疾患（肝障害、腎障害、心血管系疾患、内分泌系疾患、呼吸器系疾患等）がある患者又は重篤な精神疾患がある患者7. 妊娠又は妊娠している可能性のある患者、授乳中の患者8. HIV抗原・抗体陽性、、抗体陽性の患者9. 本治験薬投与開始前12週以内に他の治験薬（製造販売後試験薬も含む）の投与を受けた患者10. 過去12か月以内にアルコールや麻薬の乱用経歴のある患者11. その他、治験責任医師等が被験者として不適当と判断した患者
治験内容
利用する医薬品等
糖鎖修飾ソマトスタチン（GT-02037）
販売名
なし
組織情報
岡山大学病院
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号