1.RECIST ver.1.1 に基づく盲検下独立中央判定（BICR）の判定による無増悪生存期間（PFS）PFS は、無作為割付日を起算日とし、PD が初めて画像評価で確認された日、又は死因を問わない死亡日のいずれか早い日までの期間とする。2.全生存期間（OS）OS は、無作為割付日を起算日とし、死因を問わない死亡日までの期間とする。

1.RECIST ver.1.1 に基づくBICR の判定による奏効率（ORR）ORR は、最良総合効果（BOR）が完全奏効（CR）又は部分奏効（PR）と確定された被験者の割合とする。2.RECIST ver.1.1 に基づく治験責任医師又は治験分担医師の判定によるPFSPFS は、無作為割付日を起算日とし、PD が初めて画像評価で確認された日、又は死因を問わない死亡日のいずれか早い日までの期間とする。3.RECIST ver.1.1 に基づく治験責任医師又は治験分担医師の判定によるORRORR は、BOR が CR 又はPR と確定された被験者の割合とする。4.RECIST ver.1.1 に基づくBICR の判定、及び治験責任医師又は治験分担医師の判定による奏効期間（DoR）奏効した被験者の DoRは、客観的奏効（CR 又はPR の確定）の初回記録日を起算日とし、PD が画像評価で初めて確認された日、又は死因を問わない死亡日のいずれか早い日までの期間とする。5.RECIST ver.1.1 に基づくBICR の判定、及び治験責任医師又は治験分担医師の判定による効果発現までの期間（TTR）TTR は、奏効した被験者を対象とし、無作為割付日から、客観的奏効（CR 又はPRの確定）の初回記録日までの期間とする。6.RECIST ver.1.1 に基づくBICR の判定、及び治験責任医師又は治験分担医師の判定による病勢コントロール率（DCR）DCR は、BOR が CR 若しくは PR と確定された、又は安定（SD）となった被験者の割合とする。7.実施医療機関における標準的臨床基準に基づき評価するPFS2PFS2 は、無作為割付日を起算日とし、次のライン治療中において病勢進行が初めて記録された日、又は死因を問わない死亡日のいずれか早い日までの期間とする。8.病状悪化までの期間（TTD）（European Organisation for Research and Treatment of Cancer Lung cancer module （EORTC-QLQLC13）により判定する 3 症状（咳嗽、呼吸困難及び胸痛）のいずれかの TTD）TTD は、無作為割付日を起算日として、咳嗽、胸痛又は呼吸困難の値が初めて 10 ポイント以上増加した日までの期間とし、同じ症状の値が無作為割付時点の値から 2 回目に10 ポイント以上増加した場合、又は無作為割付時点の値から 10 ポイント以上増加した日から 21 日以内に死亡した場合に確定する。9.治験期間中の治験治療下で発現した有害事象（TEAE）の安全性評価パラメータTEAEは、治療開始日以降、治療終了日の37日後までに開始または悪化したAEと定義される。10.抗薬物抗体（ADA）の陽性率及び出現頻度Dato-DXdとペムブロリズマブとの併用による免疫原性を評価する。