医師主導治験
同種造血幹細胞移植後のGVHD予防におけるタクロリムスおよびメトトレキサートとの併用によるトラメチニブの安全性を検討する第I相医師主導治験
目的
同種造血幹細胞移植を受ける患者に対し、GVHD予防としてタクロリムスおよびメトトレキサートと併用したトラメチニブの安全性を評価すること
対象疾患
造血幹細胞移植を受ける患者
急性リンパ性白血病
骨髄異形成症候群
急性骨髄性白血病
造血幹細胞
白血病
参加条件
募集前
治験内容
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象の発生数と重症度
第二結果評価方法
白血球/血小板生着の有無
生着症候群の有無
急性GVHD発症の有無
末梢血リンパ球数で評価する免疫再構築
感染症の有無
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
トラメチニブ
販売名
メキニスト
実施組織
広島大学病院
広島県広島市南区霞1丁目2-3
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