(1) 同意書に署名する時点において満18歳以上、満75歳未満である。(2) 女性である。(3) 腋窩部のリンパ節郭清を伴う乳腺悪性腫瘍に対する手術後、同側の上肢に続発性リンパ浮腫と診断を受けている。(4) ISL病期分類I-II期（II期後期を除く）に分類されている。(5) Eastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータス（PS）が0～2である。(6) 患肢に対してICG 蛍光リンパ管造影を行った際に、患肢上腕又は前腕にDermal Backflowが確認される。(7) 患肢に対してICG 蛍光リンパ管造影を行った際に確認されたDermal Backflowよりも遠位側・近位側それぞれに被験機器の埋植場所を確保できる。(8) 同意取得時点で30日以上継続して、患肢に対して圧迫圧を変更することなく弾性着衣を用いた圧迫療法を受けており、リンパ浮腫の改善をみとめておらず、被験機器埋植後も少なくとも365日以上、圧迫圧を変更する予定がない。なお、弾性着衣の圧迫圧は15～40mmHgとする。(9) 周径測定から算出した患肢の体積が、健肢と比較して10 %以上増加している。もしくは測定ポイントのうち、測定起点からの距離が同じポイントで1カ所以上の周径が健肢と比較して1.0cm以上増加している。(10) 説明文書の内容を理解した上で、被験者本人から自由意思による文書同意が得られる。(11) 来院日のスケジュール等、治験実施計画書の要件を遵守することが可能である。

(1) 患肢に対して、過去にリンパ浮腫に対する侵襲的治療（LVA、VLNT、脂肪吸引、減量手術、リンパ球動注療法、リンパ管移植、皮弁移植、脂肪幹細胞の移植術等）を受けている。もしくは治験参加期間中に受ける予定である。(2) 患肢に対して、同意取得日から遡って3カ月以内にリンパ浮腫治療として多層包帯法を受けている。もしくは治験参加期間中に受ける予定である。(3) 乳腺悪性腫瘍（再発含む）切除術の実施日もしくは癌