企業治験
新しい認知機能検査機器の効果を調べる臨床試験
目的
新しい認知機能検査機器であるバーチャル・リアリティヘッドセットが、認知症患者や認知障害の早期段階の人々と健常者を区別するのに役立つかどうかを調査する臨床試験を行う。
対象疾患
認知機能
健常者
認知症
健常
参加条件
募集前
男性・女性
65歳以上
上限なし
選択基準
治験への参加について、本人から書面による同意が得られている方。ただし、認知症の診断を受けている方の場合は、代わりに家族などの代理人からの同意がある方も含みます。もし認知症の方が同意能力があると判断された場合は、本人からの同意も併せて得てください。
認知症の診断を受けていない方で、活動性の神経疾患や精神病の既往がない方
除外基準
運動障害を伴う神経疾患や難聴でMMSEの実施が困難な方
本治験登録の3ヶ月以内に本プログラムによる検査またはMMSEを実施した方
治験責任医師などが参加が不適当と判断した方（たとえば、眼球振盪や外傷で視線データの正確な測定ができない方、姿勢を維持することが困難な方など）
運動障害を伴う神経疾患や難聴でMMSEの実施が困難な方
本治験登録の3ヶ月以内に本プログラムによる検査またはMMSEを実施した方
治験責任医師などが参加が不適当と判断した方（たとえば、眼球振盪や外傷で視線データの正確な測定ができない方、姿勢を維持することが困難な方など）
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ3で行われています。対象疾患は臨床的に認知症と診断された人や認知機能が健常な人、MCIが疑われる人などです。治験の主な目的は、治験機器による認知機能スコアとMMSEによる認知機能スコアの相関性を評価することです。つまり、この治験では認知症に関連する機能を評価し、治療効果を調べることが目的となっています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
株式会社FOVE
東京都港区北青山2-7-26 Landwork青山ビル518
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