企業治験
健康な日本人男性を対象に、新薬BI 764198を単回または反復して投与した場合の安全性、耐容性、薬物の働き方について調べる治験（二重盲検、ランダム化、プラセボ対照、並行群間デザイン）
目的
健康な男性を対象に、新しい薬の安全性や効果を調べるための治験を行います。薬の投与量を徐々に増やして、薬の動きや副作用を調べます。
対象疾患
該当せず
参加条件
募集前
この治験に参加できるのは、健康な男性で、年齢が20歳以上45歳以下で、体格指数（BMI）が18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2以下の人です。ただし、血圧や心拍数、臨床検査値などが基準範囲外である場合や、治験責任医師が問題があると判断した場合は参加できません。また、合併症の徴候がある場合も参加できません。
治験内容
この治験はフェーズ1と呼ばれる段階で行われます。対象疾患はなく、治験薬との因果関係がある有害事象を発現した被験者の割合を調べます。また、可能であれば、薬物の動きに関する情報も調べます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
BI 764198
販売名
なし
実施組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都品川区大崎2-1-1
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