KSP-0243の日本人及び白人健康成人男性を対象とした第I相臨床試験

目的

日本人及び白人健康成人男性を対象として、KSP-0243 を単回及び反復経口投与したときの安全性及び薬物動態を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集終了

対象疾患

健康被験者


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上45歳 以下


選択基準

BMI:18.5 kg/m^2 以上25 kg/m^2 未満(日本人)もしくは18.5 kg/m^2 以上30 kg/m^2 未満(白人)


除外基準

診察、バイタルサイン、12 誘導心電図及び臨床検査において異常所見があり、治験責任医師又は治験分担医師が臨床上問題ありと判断した者

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

有害事象の発現状況


第二結果評価方法

副作用の発現状況

バイタルサイン

12誘導心電図

臨床検査

血漿中薬物動態プロファイル

尿中排泄プロファイル

利用する医薬品等

一般名称

KSP-0243


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

キッセイ薬品工業株式会社


住所

東京都文京区小石川3丁目1番3号