企業治験
CNT-01の初期臨床試験：繰り返し投与試験
目的
日本人の健康な男性を対象に、薬の効果や安全性を調べる治験を行います。具体的には、CNT-01という薬の効果や心電図に影響を与えるかどうかを調べます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、男性で20歳以上40歳以下で、治験に参加することに同意し、スクリーニング時に体重が45kg以上、身長が140㎝以上で、BMIが18.5以上25.0未満の人です。しかし、消化管、腎臓、呼吸器、内分泌、血液系、神経系、精神系、心脈管系の疾患、先天性代謝異常等の合併症を持っている人、治験薬投与前2週間以内に急性疾患に罹患した人、薬物又は食物のアレルギーの現症又は既往を有する人、投与1日目投与前までの12誘導心電図検査において、QTcFが450 msec以上、PR間隔が220 msec以上又はQRS幅が120 msec以上が認められた人、失神の既往を有する人、先天性QT延長症候群又は心臓突然死の家族歴を有する人、治験薬投与前4週以内に治療を要するような感染症の既往がある人、入院3日前から入院時までに実施したSARS-CoV-2検査（核酸増幅法）で陽性であった人又はCOVID-19の疑いがある人は参加できません。
治験内容
この治験は、特発性中性脂肪蓄積心筋血管症という病気について調べるものです。治験のフェーズは1で、まだ初期段階の試験です。治験の目的は、薬の効果や安全性を調べることです。具体的には、薬の体内での動きや、心電図の測定結果、副作用の有無などを調べます。治験に参加する患者さんたちの健康と安全が最優先されます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
CNT-01
販売名
なし
実施組織
トーアエイヨー株式会社
埼玉県さいたま市大宮区天沼町2-293-3
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