健康成人男性を対象としたOP-2024の薬物動態比較試験

目的

健康成人男性を対象として、OP-2024又は対照薬を単回経口投与した時の薬物動態及び安全性に関する評価を行う。

基本情報

募集ステータス
研究終了

対象疾患

パーキンソン病


治験フェーズ

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上40歳 以下


選択基準

1) 日本人健康男性である。

2) 年齢が20歳以上40歳以下である。

3) BMIが18.5以上25.0未満である。

4) 本治験参加について志願者本人から文書で同意が得られる。


除外基準

1) 治験薬成分や薬物、食品に対するアレルギーの既往を有する。

2)薬物動態に影響を及ぼす呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化管、肝臓及び腎臓、造血機能又は内分泌機能などの疾患に対し治療を受けている、あるいはこれらの既往を有する。

3) その他治験実施計画書で規定した除外基準

治験内容

研究のタイプ

企業治験介入研究


主要結果評価方法

薬物動態


第二結果評価方法

安全性

利用する医薬品等

一般名称

OP-2024


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

大原薬品工業株式会社


住所

東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー36階