K-237 健康成人を対象とした臨床薬理試験
目的
健康成人を対象に、K-237 0.3-0.4 mg/kgを1日1回、3日間反復投与した時の安全性及び薬物動態を検討する。また、薬物動態に与える食事の影響を検討する。
基本情報
募集ステータス
募集終了
対象疾患
SARS-CoV-2による感染症
治験フェーズ
フェーズ1
参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上40歳 以下
選択基準
(1) 健康成人志願者
(2) 同意取得時の年齢が20歳以上40歳以下の者
(3) スクリーニング検査時のBMIが17.6 kg/m2以上26.4 kg/m2以下の者
除外基準
(1) スクリーニング検査時の5分間安静後の仰臥位収縮期血圧が90mm Hg未満又は140 mmHg以上の者、また、拡張期血圧が40 mmHg未満又は90 mmHg以上の者
(2) 治験薬投与前14日以内に医薬品（市販薬を含む）又は治験薬投与前4週間以内にサプリメントを使用した者、又は治験期間中の使用が必要な者
(3) 吸収不良を有する者、その他吸収に影響を及ぼすと考えられる消化管の外科的処置（虫垂切除術、ヘルニア治療術等を除く）を受けたことのある者
治験内容
研究のタイプ
企業治験介入研究
主要結果評価方法
有害事象及び副作用の有無
第二結果評価方法
利用する医薬品等
一般名称
K-237
販売名
なし
組織情報
実施責任組織
興和株式会社
住所
東京都中央区日本橋本町3-4-14