健康成人を対象に、K-237 0.3-0.4 mg/kgを1日1回、3日間反復投与した時の安全性及び薬物動態を検討する。また、薬物動態に与える食事の影響を検討する。
フェーズ1
男性・女性
20歳 以上40歳 以下
(1) 健康成人志願者
(2) 同意取得時の年齢が20歳以上40歳以下の者
(3) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時のBMIが17.6 kg/m2以上26.4 kg/m2以下の者
(1) スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時の5分間安静後の仰臥位収縮期血圧が90mm Hg未満又は140 mmHg以上の者、また、拡張期血圧が40 mmHg未満又は90 mmHg以上の者
(2) 治験薬投与前14日以内に医薬品(市販薬を含む)又は治験薬投与前4週間以内にサプリメントを使用した者、又は治験期間中の使用が必要な者
(3) 吸収不良を有する者、その他吸収に影響を及ぼすと考えられる消化管の外科的処置(虫垂切除術、ヘルニア治療術等を除く)を受けたことのある者
介入研究
有害事象及び副作用の有無
K-237
なし
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2071210085