企業治験
成人の一過性免疫性血小板減少症患者に対するefgartigimod（ARGX-113）PH20皮下投与の安全性と有効性を評価する長期臨床試験（多施設共同非盲検第III相）。
目的
この治験は、成人の一時的なITP患者に対して、efgartigimod PH20 SCという治療法の安全性と忍容性を評価することを目的としています。
対象疾患
一次性免疫性血小板減少症（ITP）
免疫性血小板減少症
血小板減少症
参加条件
募集中
この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、治験について理解し、同意書に署名できる人であることが必要です。また、過去にこの治験に参加しており、24週間の治験期間を完了した人も対象です。治験期間中は避妊をすることが必要で、妊娠可能な女性は治験薬を投与する前に妊娠検査を受ける必要があります。ただし、過去に治験薬に対して過敏反応を示した人や、他の治験薬を使用した人、妊婦や授乳中の女性は参加できません。
治験内容
今回の治験は、一次性免疫性血小板減少症（ITP）という病気を対象に行われます。治験のフェーズはフェーズ3で、成人の一次性ITP患者において、efgartigimod PH20 SCという薬剤の安全性と忍容性を評価することが主な目的です。つまり、この薬剤がITP患者にとって安全で、副作用が少なく、治療効果があるかどうかを調べるための治験です。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え）およびボルヒアルロニダーゼ アルファ(遺伝子組換え）
販売名
該当なし
実施組織
argenx BV
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6階
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