企業治験
日本人男性の健康者を対象に、新薬BI 1291583の安全性、耐容性、薬物の働き方を調べるための治験（プラセボと比較して、ランダムに分けた二つのグループで行う）
目的
治験の目的は、薬の安全性や副作用、体内での動き方などを調べることです。
対象疾患
非嚢胞性線維症性気管支拡張症（nCFB）
慢性閉塞性肺疾患
気管支拡張症
COPD
肺疾患
参加条件
研究終了
この治験に参加できるのは、男性で20歳以上45歳以下で、健康であることが条件です。ただし、血圧や脈拍、臨床検査値などが基準範囲外である場合や、胃腸や肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、ホルモンに障害がある場合、中枢神経系の疾患や感染症に罹患している場合は参加できません。また、治験薬のPKに影響する可能性がある手術を受けた場合も参加できません。
治験内容
この治験は、非嚢胞性線維症性気管支拡張症（nCFB）や慢性閉塞性肺疾患（COPD）という病気を持つ人たちを対象にしています。治験のフェーズは1で、主な目的は、治験薬との因果関係がある有害事象（AE）を発現した被験者の割合を調べることです。つまり、治験薬が副作用を引き起こす可能性があるかどうかを調べるための治験です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
BI 1291583
販売名
未発売
実施組織
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
東京都品川区大崎2-1-1
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