健康成人を対象としたResminostatの食事の影響に関する臨床薬理試験

治験

目的

Resminostatの薬物動態に及ぼす食事の影響を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集前


フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上45歳 以下


選択基準

・同意取得時の年齢が20歳以上、45歳以下の白人男性である。

・同意取得時のBody Mass Indexが18.5 kg/m2以上、30.0 kg/m2以下である。

・本治験の参加について本人より文書にて同意が得られている。


除外基準

臨床上問題となる代謝性疾患、アレルギー性疾患、皮膚疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患、肺疾患、心血管疾患、消化器疾患、神経疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、精神疾患の既往歴又は症状がある。

・薬物の吸収に影響を及ぼすと考えられる胃切除、胃腸縫合術、腸管切除等の手術歴を有する。ただし、虫垂切除術は除く。

臨床上問題となる食物又は薬物アレルギーの既往がある。

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

薬物動態:薬物速度論的パラメータ


第二結果評価方法

安全性:有害事象、副作用の種類、頻度及び程度

利用する医薬品等

一般名称

Resminostat


販売名

なし