健康成人を対象としたM119102の単回・反復投与試験

治験

目的

健康な成人男性を対象に、10% M119102又はM119102プラセボを単回又は1日2回2週間反復経皮投与した際の忍容性、安全性及び薬物動態を確認する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上44歳 以下


選択基準

(1)20歳以上45歳未満の者(同意取得時)

(2)BMIが18.5以上25.0未満の者


除外基準

(1)治験参加に不適当と考えられる肝、腎、心及び他の循環器、消化器、血液、内分泌又は呼吸器等の疾患の既往又は合併がある者

(2)臨床検査、バイタルサイン、心電図で治験責任(分担)医師が臨床的に異常があると判断した者

(3)その他、治験責任(分担)医師が被験者として不適格と判断した者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

安全性、薬物動態


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

M1191


販売名

なし