健康な成人男性を対象に、10% M119102又はM119102プラセボを単回又は1日2回2週間反復経皮投与した際の忍容性、安全性及び薬物動態を確認する。
フェーズ1
男性
20歳 以上44歳 以下
(1)20歳以上45歳未満の者(同意取得時)
(2)BMIが18.5以上25.0未満の者
(1)治験参加に不適当と考えられる肝、腎、心及び他の循環器、消化器、血液、内分泌又は呼吸器等の疾患の既往又は合併がある者
(2)臨床検査、バイタルサイン、心電図で治験責任(分担)医師が臨床的に異常があると判断した者
(3)その他、治験責任(分担)医師が被験者として不適格と判断した者
介入研究
安全性、薬物動態
M1191
なし
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2071220006