肺炎球菌ワクチン接種歴のある50歳以上の成人を対象にV116の安全性、忍容性及び免疫原性を評価する第Ⅲ相試験
治験
目的
同じ対象疾患の治験
(14件)参加条件
性別
男性・女性
年齢
50歳 以上上限なし
選択基準
・慢性基礎疾患を有している場合、治験担当医師により疾患が安定していると判断されている者
・肺炎球菌ワクチン接種歴があること。なお、肺炎球菌ワクチン接種歴がある者は組入れの1年以上前を接種済みであるとする。
・同意取得時の年齢が50歳以上の男性又は女性。
除外基準
・来院1(1日目)の3年以内に、IPDの既往がある者。
・V116、PCV15、PCV20、PPSV23、又はジフテリアトキソイド含有ワクチンの成分に対す
る過敏症がある者。
・免疫機能障害の既往がある者。
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
21価肺炎球菌結合型ワクチン、15価肺炎球菌結合型ワクチン、肺炎球菌ワクチン
販売名
未定、VAXNEUVANCE™(米国)、ニューモバックス®NPシリンジ