ワクチン接種歴のある成人を対象としたV116の安全性及び免疫原性を評価する試験
治験
目的
お問い合わせ情報
組織
MSD株式会社
メールアドレス
msdjrct@merck.com
電話番号
03-6272-1957
お医者様とご相談ください
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
50歳 以上上限なし
選択基準
・慢性基礎疾患を有している場合、治験担当医師により疾患が安定していると判断されている者・肺炎球菌ワクチン接種歴があること。なお、肺炎球菌ワクチン接種歴がある者は組入れの1年以上前を接種済みであるとする。・同意取得時の年齢が50歳以上の男性又は女性。
除外基準
・来院1(1日目)の3年以内に、IPDの既往がある者。・V116、PCV15、PCV20、PPSV23、又はジフテリアトキソイド含有ワクチンの成分に対する過敏症がある者。・免疫機能障害の既往がある者。
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
販売名
21価肺炎球菌結合型ワクチン、15価肺炎球菌結合型ワクチン、肺炎球菌ワクチン
販売名
未定、VAXNEUVANCE™(米国)、ニューモバックス®NPシリンジ
組織情報
実施責任組織
MSD株式会社
住所
東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア
LOADING ..
同じ対象疾患の治験
(59件)- ・COVID-19感染後の精神症状を有する患者レジストリの構築と病態解明及び新規治療法の開発に資する研究
- ・肛門ヒトパピローマウイルス感染および肛門前癌病変に対するL. lactis strain Plasma(プラズマ乳酸菌)の治療効果に関する研究(無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験)
- ・抗レトロウイルス療法によりウイルス学的抑制が得られているHIV-1感染症患者を対象として、ドラビリン/イスラトラビル(100 mg/0.25 mg)の1日1回投与への切替えを評価する第Ⅲ相無作為化実薬対照非盲検試験
- ・肺炎球菌感染症のリスクを有する肺炎球菌ワクチン未接種の18~64歳の成人を対象にV116の安全性、忍容性及び免疫原性を評価する第Ⅲ相二重盲検無作為化実薬対照試験
- ・12 歳以上のSARS-CoV-2 ワクチン初回免疫及び追加免疫完了者を対象としたDS-5670a/b(2 価: 起源株/オミクロン株BA.4-5)による追加免疫の安全性及び免疫原性を検討する第 III 相、無作為化、実薬対照、評価者盲検、非劣性検証試験