企業治験

肺炎球菌ワクチンを受けたことがある50歳以上の成人を対象に、V116の安全性、耐性、免疫効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


V116という薬の安全性や忍容性を調べるために、治験を行います。また、V116を接種した後、30日後に血液中の抗体の量を調べることで、効果を評価します。

対象疾患


感染症
肺炎

参加条件


研究終了

この治験に参加するための条件は、50歳以上の男性または女性で、慢性的な病気がある場合でも、治験の担当医師が病気が安定していると判断した人です。また、肺炎球菌ワクチンを接種したことがある人で、接種から1年以上経っている人も参加できます。ただし、過去3年以内に重篤な感染症の既往がある人や、特定のワクチンに対して過敏症がある人、免疫機能に問題がある人は参加できません。

治験内容


この治験は、肺炎球菌感染症を予防するための新しい薬を試験するものです。フェーズ3という段階で行われており、治験の最終段階になります。治験の目的は、薬の安全性や有効性を確認することです。治験の結果は、有害事象や副作用の有無、血液検査の結果などを評価して判断されます。治験に参加する患者さんは、治験薬を服用することになります。治験は、新しい薬を開発するために必要なものであり、安全性や有効性が確認された薬は、患者さんの治療に役立てられることになります。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

21価肺炎球菌結合型ワクチン、15価肺炎球菌結合型ワクチン、肺炎球菌ワクチン

販売名

未定、VAXNEUVANCE™(米国)、ニューモバックス®NPシリンジ

実施組織


MSD株式会社

東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア

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