健康成人男性を対象としたNS-580の薬物相互作用試験(第Ⅰ相)

治験

目的

その他

お問い合わせ情報

組織
日本新薬株式会社

メールアドレス
zz_mail_clinical-trials@po.nippon-shinyaku.co.jp

電話番号
0120-40-8930

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上45歳 未満


選択基準

①文書による被験者本人の同意が得られた者②日本人成人男性スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時及び入院時のBMI{体重(kg)/[身長(m)]2 }が18.5以上25.0未満の範囲にある者


除外基準

活動性の全身性感染症の者②薬物及び食物に対するアレルギー及び過敏症の既往歴のある者③治験薬投与前4週間以内に200 mL以上の全血採血または2週間以内に成分採血を実施した者④併用薬(イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン)の投与禁忌の者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

NS-580及び併用薬(イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン)のPKパラメータ(AUC0-t及びCmax)


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

NS-580


販売名

なし