企業治験
健康な男性を対象とした薬の相互作用試験（第1段階）
目的
その他
対象疾患
健常人
健常
参加条件
研究終了
男性
20歳以上
45歳以下
選択基準
文書によるご本人からの同意をいただける方
日本人の成人男性の方
スクリーニング検査時及び入院時のBMI（体重（kg）÷（身長（m）^2））が18.5以上25.0未満の方
除外基準
治験薬の投与前4週間以内に200 mL以上の全血採血を行った方、または2週間以内に成分採血を行った方
併用薬（イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン）の投与が禁じられている方
治験薬の投与前4週間以内に200 mL以上の全血採血を行った方、または2週間以内に成分採血を行った方
併用薬（イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン）の投与が禁じられている方
治験内容
この治験は、健康な人を対象に行われます。主に、NS-580という薬と他の薬を一緒に使った場合の効果を調べるために行われます。この治験のフェーズはフェーズ1で、主要な評価方法は、薬の効果を測るための数値であるPKパラメータ（AUC0-t及びCmax）を使います。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
NS-580及び併用薬（イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン）のPKパラメータ（AUC0-t及びCmax）
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NS-580
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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