企業治験
健康な男性を対象とした薬の相互作用試験(第1段階)
目的
その他
対象疾患
健常人
健常
参加条件
研究終了
この治験に参加できる人は、20歳以上で45歳未満の男性です。参加する前に、書類で同意を得る必要があります。また、日本人で、スクリーニング検査や入院時の体重と身長から計算したBMIが18.5以上25.0未満の範囲にある人が対象です。ただし、全身性感染症や薬や食べ物に対するアレルギーがある人、過去4週間以内に200mL以上の全血採血をした人、または特定の薬を使っている人は参加できません。
治験内容
この治験は、健康な人を対象に行われます。主に、NS-580という薬と他の薬を一緒に使った場合の効果を調べるために行われます。この治験のフェーズはフェーズ1で、主要な評価方法は、薬の効果を測るための数値であるPKパラメータ(AUC0-t及びCmax)を使います。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
NS-580及び併用薬(イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン)のPKパラメータ(AUC0-t及びCmax)
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NS-580
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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