その他
フェーズ1
男性
20歳 以上45歳 未満
①文書による被験者本人の同意が得られた者②日本人成人男性③スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時及び入院時のBMI{体重(kg)/[身長(m)]2 }が18.5以上25.0未満の範囲にある者
①活動性の全身性感染症の者②薬物及び食物に対するアレルギー及び過敏症の既往歴のある者③治験薬投与前4週間以内に200 mL以上の全血採血または2週間以内に成分採血を実施した者④併用薬(イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン)の投与禁忌の者
介入研究
NS-580及び併用薬(イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン)のPKパラメータ(AUC0-t及びCmax)
NS-580
なし
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2071220031