健康成人男性を対象としたNS-580の薬物相互作用試験（第Ⅰ相）

治験

目的

その他

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組織
日本新薬株式会社
メールアドレス
zz_mail_clinical-trials@po.nippon-shinyaku.co.jp
電話番号
0120-40-8930

基本情報

募集ステータス
募集中
対象疾患

フェーズ1

参加条件

性別

男性

年齢

20歳 以上45歳 未満

選択基準

①文書による被験者本人の同意が得られた者②日本人成人男性③スクリーニング検査スクリーニング検査スクリーニング検査時及び入院時のBMI｛体重（kg）/［身長（m）］2 ｝が18.5以上25.0未満の範囲にある者

除外基準

①活動性の全身性感染症の者②薬物及び食物に対するアレルギー及び過敏症の既往歴のある者③治験薬投与前4週間以内に200 mL以上の全血採血または2週間以内に成分採血を実施した者④併用薬（イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン）の投与禁忌の者

治験内容

介入研究

主要結果評価方法

NS-580及び併用薬（イトラコナゾール、カフェイン、トリアゾラム、ロスバスタチン）のPKパラメータ（AUC0-t及びCmax）

第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

NS-580

販売名

なし

組織情報

実施責任組織
住所

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情報源

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