企業治験

BAY 2395840の安全性・忍容性・薬物動態を調べるための、健康な日本人男性を対象とした試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、日本人の健康な男性を対象に、BAY 2395840という薬剤を一回または複数回投与した場合の安全性と忍容性を調べることです。

基本情報


募集ステータス

研究終了

対象疾患

神経障害性疼痛
糖尿病
疼痛

フェーズ1

参加条件


この治験に参加できる人は、20歳以上45歳以下の男性で、健康であることが医学的に確認された人です。日本人で、体重が18.0 kg/m2以上29.9 kg/m2以下であることが条件です。また、避妊方法についても規制があり、生殖能力のある人は適切な避妊方法を用いることに同意しなければなりません。治験に参加できない人は、病歴やアレルギー、薬物乱用の疑いがある人や、他の臨床試験に参加している人などです。また、治験を実施する医療機関と関係がある人や、治験の制限事項を遵守できない人も参加できません。

治験内容


この治験は、糖尿病性神経障害性疼痛を持つ人たちを対象に行われます。治験薬を投与して、副作用が起こる割合を調べます。また、治験薬の血中濃度を測定することで、薬の効果や安全性を評価します。治験薬の名前はBAY 2395840です。治験はフェーズ1と呼ばれる段階で行われます。

利用する医薬品等


一般名称

BAY2395840

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

バイエル薬品株式会社

大阪府大阪市北区梅田2-4-9

お問い合わせ情報


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