企業治験
健康な男性を対象とした薬剤SK-5307の安全性試験(初期試験)
目的
この治験は、日本人の健康な男性を対象に、新しい薬剤SK-5307の安全性や効果、食事の影響について調べるものです。薬剤の投与量や薬剤が体内でどのように動くかを調べることで、将来的にこの薬剤を安全に使用するための情報を得ることが目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、男性で18歳以上40歳未満で、身長と体重のバランスが良く、治験の責任医師が適格と判断した人で、同意書にサインできる人です。ただし、病気を持っていたり、過去に肝臓や腎臓、心臓や血液、消化器や呼吸器、精神や脳神経などの病気がある人、薬物やアルコールに依存している人、薬に過敏症がある人、食物アレルギーがある人、アルコールをたくさん飲む人、最近薬やサプリメントを使った人、グレープフルーツやセントジョーンズワートを食べた人、血液を採取した人、HIVやHBs抗原、HCV抗体、梅毒などの検査で陽性だった人、新型コロナウイルスに感染した人、新型コロナウイルスに感染した可能性がある人、その他治験責任医師が不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われます。治験のフェーズは1で、主な目的は、薬の安全性や効き方、体内での動き方などを調べることです。これらの情報は、将来的に新しい薬を開発するために役立ちます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
SK-5307
販売名
なし
実施組織
株式会社三和化学研究所
愛知県名古屋市東区東外堀町35 番地
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