この治験の目的は、B型肝炎ウイルスに対する新しい薬剤「bepirovirsen」の有効性、安全性、投与方法、持続性を調べることである。治験は24週間にわたり、プラセボ群と比較して行われ、4つの期間に分かれて実施される。治験参加者はスクリーニング時にHBs抗原量によって層別化される。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、B型肝炎ウイルス持続感染に対する新しい治療法を試験するものです。フェーズ3という段階で行われており、治療効果を確認するために、被験者のHBs抗原量やHBV DNAの量を測定し、機能的治癒(FC)を達成した被験者数を評価します。治験の目的は、新しい治療法の有効性や安全性を確認することです。
介入研究
ベースラインのHBs抗原量<=1000 IU/mLで、機能的治癒(FC)を達成した被験者数
• ベースラインのHBs抗原量<=3000 IU/mLで、機能的治癒(FC)を達成した被験者数
• ベースラインのHBs抗原量<=1000 IU/mLで、HBV DNAの持続的抑制を達成した被験者数
• ベースラインのHBs抗原量<=3000 IU/mLで、HBV DNAの持続的抑制を達成した被験者数
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
ベピロビルセンナトリウム
なし
グラクソ・スミスクライン株式会社
東京都港区赤坂1-8-1赤坂インターシティAIR
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