TS-142の健康成人を対象とした食事の影響試験

治験

目的

日本人健康成人男性を対象に、TS-142 10 mg を非

下で絶食下及び食後に単回投与し、に及ぼす食事の影響を検討する

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ1

お問い合わせ情報

組織

大正製薬株式会社


メールアドレス

clinical-trials@taisho.co.jp


電話番号

03-3985-1413

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性


年齢
18歳 以上40歳 未満

選択基準

1. 同意取得時の年齢が18 歳以上40 歳未満の日本人男性2.

スクリーニング検査検査時の体格指数(BMI)が18.5以上25.0未満の者3. スクリーニング検査検査及び投与期1の治験薬投与前までに得られた検査結果から、治験責任医師又は治験分担医師に治験参加を適格と判断された者など


除外基準

1. 治験責任医師又は治験分担医師の医学的判断により、何らかの疾患を有しており健康とは認められない者2. 呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、肝疾患、腎疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、精神疾患などの、本治験の参加に不適当と考えられる病歴を有する者3. これまでに睡眠時随伴症状、ナルコレプシー様症状、自殺念慮、自殺企図の症状が認められた者など

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

血漿中未変化体及び代謝物濃度


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

TS-142


販売名

なし

組織情報

実施責任組織

大正製薬株式会社


住所

東京都豊島区高田3-24-1

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