企業治験
健康な成人を対象にした薬剤の最終製剤における食事の影響について調査する試験（TS-142）
目的
この治験は、日本人健康成人男性を対象に、TS-142 10 mgという薬を絶食時と食後に投与し、食事が薬の効果にどのような影響を与えるかを調べるものです。
対象疾患
不眠症
参加条件
研究終了
男性
18歳以上
40歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上40歳未満の日本人男性の方
スクリーニング検査時の体格指数（BMI）が18.5以上25.0未満の方
スクリーニング検査及び投与期1の治験薬投与前までに得られた検査結果から、治験責任医師又は治験分担医師に治験参加を適格と判断された方
除外基準
呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、肝疾患、腎疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、精神疾患などの、本治験の参加に不適当と考えられる病歴を有する方
これまでに睡眠時随伴症状、ナルコレプシー様症状、自殺念慮、自殺企図の症状が認められた方
呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、肝疾患、腎疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、精神疾患などの、本治験の参加に不適当と考えられる病歴を有する方
これまでに睡眠時随伴症状、ナルコレプシー様症状、自殺念慮、自殺企図の症状が認められた方
治験内容
この治験は、不眠症の治療方法を開発するために行われています。フェーズ1という段階で、まだ初期の段階です。治験の目的は、薬の効果や安全性を調べることです。主要な評価方法は、血液中の薬の濃度を調べることです。これにより、薬が体内でどのように作用するかを調べることができます。治験に参加することで、不眠症の治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TS-142
販売名
なし
実施組織
大正製薬株式会社
東京都豊島区高田3-24-1
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