企業治験

卵巣がんや腹膜がん、卵管がんに対する治療法の比較試験：葉酸受容体αを標的とする抗体薬物複合体と化学療法の比較

治験詳細画面

目的

この治験の目的は、プラチナ製剤抵抗性高異型度漿液性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌患者に対して、新しい治療法であるMORAb-202と従来の化学療法を比較し、その有効性、安全性、忍容性を評価することです。

対象疾患

原発性腹膜癌
卵巣癌
原発性
卵管癌
癌

参加条件

募集終了

この治験に参加できる女性は、HGS卵巣癌、原発性腹膜癌、または卵管癌の診断が確定していて、プラチナ製剤抵抗性疾患であることが必要です。また、治療中または治療後に疾患進行が認められる必要があります。年齢制限はありませんが、18歳以上である必要があります。除外基準には、特定の腫瘍の種類や肺機能異常、過去の重度の過敏症などが含まれます。治験担当医師が詳細を説明します。

治験内容

この治験は、プラチナ製剤抵抗性高異型度漿液性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌を対象に行われます。治験のフェーズは2で、主要な結果評価方法は、治験担当医師が判断した客観的な奏効率と、治験薬に関連した有害事象の発現率です。第二の結果評価方法は、治験担当医師が評価したPFS、DCR、DoRなどです。また、安全性事象の発現率及び重症度も評価されます。治験薬の投与中止に至った場合や、特に注目される有害事象なども評価されます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

MORAb-202/BMS-986445

販売名

なし

実施組織

ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号

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