企業治験
健康な高齢者を対象とした、TS-142の持続効果を評価する試験
目的
この治験は、日本の健康な高齢男女を対象に、TS-142という薬剤を一度だけ就寝前に5mgまたは10mg投与し、翌朝の持続効果を調べるものです。二重盲検法を用いて行われます。
対象疾患
不眠症
参加条件
研究終了
男性・女性
65歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が65歳以上の方
体格指数（BMI）が18.5以上25.0未満かつ体重が40.0kg以上の方
スクリーニング検査、来院1及び治験薬投与前までの検査結果から、治験責任医師又は治験分担医師に治験参加を適格と判断された方
除外基準
治験責任医師又は治験分担医師の医学的判断により、何らかの疾患を有しており健康とは認められない方
呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、肝疾患、腎疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、精神疾患などのうち、本治験の参加に不適当と考えられる病歴を有する方
これまでに睡眠時随伴症状、ナルコレプシー様症状、自殺念慮、自殺企図の症状が認められた方
治験責任医師又は治験分担医師の医学的判断により、何らかの疾患を有しており健康とは認められない方
呼吸器疾患、心血管疾患、消化器疾患、肝疾患、腎疾患、泌尿器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、血液疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、精神疾患などのうち、本治験の参加に不適当と考えられる病歴を有する方
これまでに睡眠時随伴症状、ナルコレプシー様症状、自殺念慮、自殺企図の症状が認められた方
治験内容
この治験は、不眠症の治療方法を調べるために行われています。フェーズ1という段階で行われており、まだ初期の段階です。治験の目的は、薬の効果を調べることです。主要な評価方法は、患者さんが目を開けた状態で体が揺れる度合いを測ることです。この治験に参加することで、不眠症の治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
TS-142
販売名
なし
実施組織
大正製薬株式会社
東京都豊島区高田3-24-1
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