企業治験

低活動膀胱患者の治療に向けたZG-802の臨床試験:プラセボと比較した二重盲検試験

治験詳細画面

目的


この治験は、日本人の膀胱の機能が低下している患者を対象に、新しい薬ZG-802の効果と安全性を調べることを目的としています。

対象疾患


低活動膀胱

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、過去90日以上前から、尿勢低下、排尿遅延、腹圧排尿のいずれかの症状がある人、または尿流測定や超音波検査で一定の基準を満たす人、国際前立腺症状スコアの尿線途絶、尿勢低下、腹圧排尿の項目のうちいずれかのスコアが一定以上の人が対象です。ただし、過活動膀胱症状質問票の尿意切迫感スコアが2点以上の人や、膀胱出口部閉塞を有する人、尿道憩室や尿管結石、膀胱結石、尿道結石を有する人、進行性の神経変性疾患を有する人、重度の泌尿器痛を有する人、特定の治療を受けた経験のある人、クレーデ法等の体外から圧力を加える方法、バルサルバ法、又はタッピングにより排尿を促している人、骨盤及び下部尿路に対する手術歴を有する人、臨床的に重大な心疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患等を有する人、特定の化合物に対するアレルギーを有する人、悪性腫瘍を罹患中の人、妊娠中、又は授乳中の女性、過去に薬物及び化学物質乱用歴がある人、入院している人、その他治験責任医師等が本治験への参加を不適当と判断した人は除外されます。

治験内容


この治験は、低活動膀胱という病気を対象にした研究で、フェーズ2という段階で行われます。治験のタイプは介入研究で、治療法を試すことが目的です。主要な結果評価方法はありませんが、残尿量や排尿効率の変化を調べることで、治療法の効果を評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アコチアミド塩酸塩水和物

販売名

アコファイド

実施組織


ゼリア新薬工業株式会社

東京都中央区日本橋小舟町10-11

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