企業治験

「心臓や血管に問題がない人で、冠動脈疾患と診断された人を対象に、血管の評価をする治療薬の効果を調べる試験」(VICTORION-PLAQUE)

治験詳細画面

目的


治験の目的は、24ヶ月間の検査によって、心臓の動脈の詰まりが減少するかどうかを調べることで、スタチン薬に加えて新しい薬「inclisiran」が有効かどうかを確かめることです。

対象疾患


冠動脈疾患

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

80歳以下

選択基準

スクリーニング来院時に実施医療機関で測定した空腹時LDL-Cが一定の基準を満たす方。
スクリーニング来院前12カ月以内に特定の心臓のイメージング検査を受け、一定の基準を満たす方。
スタチン最適化期の来院時に一定のLDL-Cレベル以上である方。
心血管イベントの既往がなく、一定の心臓のイメージング基準を満たす方。
ベースライン来院時に最大耐用量のスタチン療法を一定期間受けている、またはスタチン不耐である方。

除外基準

治験内容


この治験は、介入研究と呼ばれる種類の研究で、冠動脈疾患という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ3で、治験の最終段階になります。治験の目的は、総冠動脈アテローム容積の変化率を評価することです。つまり、治験に参加する人たちの冠動脈の状態がどのように変化するかを調べることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

インクリシランナトリウム、アトルバスタチンカルシウム水和物、ロスバスタチンカルシウム

販売名

なし、なし、なし

実施組織


ノバルティス ファーマ株式会社

東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー

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