企業治験
軽度アルツハイマー型認知症患者を対象に、ABBV 552の効果や安全性を調べるための、プラセボと比較する試験
目的
この治験は、軽度アルツハイマー型認知症患者を対象に、ABBV 552という薬剤の安全性や効果、薬の働き方を調べるための試験です。ランダム化や二重盲検、プラセボ対照、用量設定などの方法を使って行われます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
50歳以上
90歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、軽度アルツハイマー型認知症の患者さんを対象に、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズは2で、患者さんに介入する治療法を試して、その効果を調べます。主要な評価方法は、アルツハイマー病評価尺度-認知下位尺度（ADAS-Cog 14）スコアの変化量です。ADAS-Cogは、アルツハイマー病の認知障害を評価するための尺度で、患者さんの認知機能を測定します。スコアが高いほど、認知障害が大きいことを示します。治験の目的は、新しい治療法が患者さんの認知機能にどのような効果をもたらすかを調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
アルツハイマー病評価尺度-認知下位尺度（ADAS-Cog 14）スコアの変化量
ADAS-Cogは、ADで最も一般的な認知障害を評価するようデザインされた。ADAS-Cog-には、ADAS-Cog-11の最初の項目［1。発話能力、 2。話し言葉の理解、 3。試験指図書の回収4。自発的発話における言語障害、 5。命令に従う6。物や指の名前を言う、 7。構成行為、 8。理想的習慣、9。オリエンテーション、10。単語想起課題、 11。単語認識タスク］が含まれ、軽度認知障害（MCI）患者の感度を高めるために3つの追加作業［12。番号キャンセルタスク、13。遅延語想起課題、 14.遂行機能］が含まれる。ADAS-Cog-の総スコアの範囲は0–90であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示す。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ABBV-552
販売名
なし
実施組織
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1番21号
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