企業治験
CB-03-01クリームの皮膚安全性試験（健康成人対象）
目的
CB-03-01という物質の皮膚安全性を調べるために、健康な成人男性を対象に48時間密封パッチテストを行います。
対象疾患
尋常性ざ瘡
参加条件
募集終了
男性
18歳以上
65歳以下
選択基準
本治験の内容を理解及び遵守することができ、本治験に関わる手順の開始前に参加について文書同意が得られている方
18歳以上65歳未満の方（同意取得時）
体格指数（BMI）が18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2未満の方（スクリーニング検査時）
除外基準
治験参加に不適当と考えられる肝、腎、心及び他の循環器、消化器、血液、皮膚疾患等の既往及び合併がある方
テープ皮膚炎等の接触皮膚炎、機械性蕁麻疹等の既往及び合併がある方
外用剤、化粧品及び医薬部外品に対し、皮膚過敏症の既往及び合併がある方
CB-03-01及び治験薬を構成する成分に対して過敏症の既往及び合併がある方
その他、治験担当医師が被験者として不適格と判断した方
治験参加に不適当と考えられる肝、腎、心及び他の循環器、消化器、血液、皮膚疾患等の既往及び合併がある方
テープ皮膚炎等の接触皮膚炎、機械性蕁麻疹等の既往及び合併がある方
外用剤、化粧品及び医薬部外品に対し、皮膚過敏症の既往及び合併がある方
CB-03-01及び治験薬を構成する成分に対して過敏症の既往及び合併がある方
その他、治験担当医師が被験者として不適格と判断した方
治験内容
この治験は、尋常性ざ瘡という皮膚の病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われています。治験の主な目的は、治療法の皮膚への安全性を評価することです。具体的には、皮膚刺激性や有害事象、臨床検査値、バイタルサインなどを調べています。治験に参加する患者さんの皮膚や全身の安全性を確認するための評価が行われています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
Clascoterone
販売名
Winlevi® （米国等）
実施組織
サンファーマ株式会社
東京都品川区西五反田8-9-5
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。