企業治験
健康な男性を対象とした薬剤OP-10の効果比較試験
目的
健康な成人男性を対象にした新しい薬の有効性や安全性を調査するための試験を行います。
対象疾患
再発又は増悪したびまん性正中グリオーマ
参加条件
募集中
男性
18歳以上
40歳以下
選択基準
日本人の健康な男性であること。
年齢が18歳以上40歳以下であること。
BMIが18.5以上25.0未満であること。
本治験参加について、志願者本人から文書で同意が得られること。
第1期1日目から治験薬の最終投与後180日間に避妊を行うこと、及び精子提供を行わないことに同意できること。
除外基準
薬物動態に影響を及ぼす呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化管、肝臓及び腎臓、造血機能又は内分泌機能などの疾患に対し治療を受けている、あるいはこれらの既往を有する方。
その他治験実施計画書で規定した除外基準に該当する方。
薬物動態に影響を及ぼす呼吸器系、循環器系、中枢神経系、消化管、肝臓及び腎臓、造血機能又は内分泌機能などの疾患に対し治療を受けている、あるいはこれらの既往を有する方。
その他治験実施計画書で規定した除外基準に該当する方。
治験内容
この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるための研究です。対象となる病気は、再発又は増悪したびまん性正中グリオーマという脳の病気です。治験のフェーズはフェーズ1で、薬の血中濃度や薬の効果を調べるための評価方法があります。主要な評価方法は、血中のOP-10濃度を測定して薬の動きを調べることです。第二の評価方法は、薬の動きや安全性を調べることです。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
OP-10
販売名
なし
実施組織
大原薬品工業株式会社
東京都中央区明石町8-1聖路加タワー36階
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