企業治験
健康成人を対象としたS-606001の薬の効果を調べる試験
目的
18歳以上55歳以下の健康な成人を対象に、S-606001という薬の効果を調べるための試験を行います。この試験では、カプセルと錠剤の効果の比較や、錠剤を食事と一緒に摂取した場合の影響を調べます。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上55歳以下であること - 健康であることが医学的評価により確認されていること - 体重が40kg以上で、体格指数（BMI）が18.5以上30.0以下であること - 男性または女性であること 以下の条件を満たす方は参加できません。 - 心臓、呼吸器、肝臓、腎臓、消化器、内分泌、血液、神経系の疾患の既往歴がある方 - 特定の心臓病や失神、心筋梗塞、肺うっ血、不整脈などの既往歴がある方 - 特定のリスク因子（心不全、心筋症、低カリウム血症など）の既往歴がある方 - 胃や腸の手術歴がある方（虫垂炎を除く） - 肝臓の疾患や異常がある方 以上が参加条件と除外基準となります。
治験内容
この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるための研究です。対象となる病気はポンぺ病です。治験のフェーズはフェーズ1で、薬物の体内での動きや影響を評価するための試験です。具体的には、血液中の薬物濃度や最大濃度、到達時間、面積などが評価されます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
S-606001
販売名
なし
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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