企業治験

進行性尿路上皮がん患者に対するアベルマブとATR阻害剤Tuvusertibの併用療法の効果と安全性に関する研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、進行性尿路上皮がんの患者に対して、アベルマブとATR阻害剤Tuvusertibの併用療法がどれだけ効果的で安全かを評価することです。

対象疾患


尿路上皮がん
がん

参加条件


募集中

参加条件: - 年齢が18歳以上であれば誰でも参加可能です。 - 男性でも女性でも参加できます。 - 参加するための条件は、以下の通りです: - 尿路上皮がんが進行しており、手術できないか転移していることが確認されていること。 - これまでの治療が2回以下であること。 - 治験担当医師が測定可能な病変を確認していること。 - 活動能力が0または1であること。 - 血液検査の結果が一定基準を満たしていること。 - その他、治験計画書に記載された条件を満たしていること。 除外条件: - 治験に参加することがリスクを生じさせる可能性がある場合や、治験の目的や評価を妨げる可能性がある場合は除外されます。 - 他の悪性腫瘍を治療中である場合や、脳転移を有する場合は除外されます。 - 重篤な胃腸出血や消化器系の疾患がある場合、または治験計画書に記載された条件に抵触する場合は除外されます。

治験内容


この治験は、尿路上皮がんという病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主な目的は、特定の腫瘍クロマチン修飾因子の変異を持つ患者において、治療効果を評価することです。評価方法は、RECIST第1.1版に基づいて治験担当医師が確定したOR(Objective Response)を用います。つまり、この治験では特定のがんの遺伝子変異を持つ患者に対して、治療の効果を評価するための研究が行われています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

M1774

販売名

なし

実施組織


メルクバイオファーマ株式会社

東京都目黒区下目黒1-8-1

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