Dasiglucagonとグルカゴンの治療効果と安全性を比較するための第3相の臨床試験が行われています。この試験では、アジア人成人の1型糖尿病患者と日本人青年の1型糖尿病患者を対象に、dasiglucagonの効果を調査します。
男性・女性
12歳以上
75歳以下
この治験は、重症低血糖という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。この治験では、アジア人の成人で1型糖尿病を持つ患者を対象に、dasiglucagonという薬を皮下投与することで、低血糖に対する効果を調査します。具体的には、dasiglucagonの効果をグルコース反応や血中グルコース濃度の回復時間などを比較し、薬の効果や安全性を評価します。治験の目的は、dasiglucagonが低血糖にどのように効果を発揮するかを調べることです。
介入研究
アジア人成人1 型糖尿病患者を対象として、インスリン誘導低血糖に対しdasiglucagon 0.6 mg を単回皮下投与したときのグルコース反応に対する効果を検証確認する。血漿中グルコース濃度の回復までの時間について、dasiglucagon の皮下投与とグルカゴンの筋肉内投与間の差を非劣性マージン3 分と比較する。
アジア人1 型糖尿病患者を対象として、インスリン誘導低血糖に対してdasiglucagon 0.6 mg を単回皮下投与したときのグルコース反応の効果を評価することで、dasiglucagon の臨床的有効性を検討する。
アジア人1 型糖尿病患者を対象として、インスリン誘導低血糖に対してdasiglucagon 0.6 mg を単回皮下投与したときの薬物動態特性を検討する。
アジア人1 型糖尿病患者を対象として、インスリン誘導低血糖に対してdasiglucagon 0.6 mg を単回皮下注射したときの安全性を検討する。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
Dasiglucagon
なし
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1
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