企業治験
ONO-4915 第Ⅰ相試験：日本人男性の安全性と忍容性の検討
目的
ONO-4915-01は、日本人健康成人男性を対象とした新薬の第Ⅰ相試験です。この試験では、新薬の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、免疫原性を調査します。
対象疾患
自己免疫疾患
参加条件
研究終了
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上から45歳以下の男性です。 - 参加基準は、日本人の健康な成人男性であり、同意を得た時点で18歳以上から45歳以下であること、BMIが18.5 kg/m2以上から25.0 kg/m2未満であることです。 - 除外基準は、呼吸器、循環器、精神、神経、消化器、免疫、肝臓、腎臓、造血、内分泌系などの疾患の治療を受けているか、既往がある方、重度の薬物や食物アレルギーがある方、薬物やアルコール依存症の方、既往がある方は参加できません。
治験内容
この治験は、自己免疫疾患を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治薬の安全性や薬物の体内動態を評価することです。また、薬の効果や免疫反応なども評価されます。治験に参加する患者さんの安全を最優先にして行われています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4915
販売名
なし
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府大阪市中央区久太郎町1-8-2
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