18歳以上55歳以下の健康な成人を対象に、新しい薬S-606001の安全性や効果を調査するための第1段階の試験を行います。
参加条件は以下の通りです。 - 年齢が18歳以上55歳以下であること - 健康であることが医学的評価により確認されていること - 体重が40kg以上で、体格指数 (BMI) が18.5以上30.0以下であること - 男性または女性であること 以下の条件を満たす方は参加できません。 - 心臓、呼吸器、肝臓、腎臓、消化器、内分泌、血液、神経系の病歴がある方 - 特定の心臓病や失神、心筋梗塞、肺うっ血、不整脈などの病歴がある方 - トルサード ド ポアントの危険因子の病歴がある方 - 胃や腸の手術歴がある方 - 肝疾患の現在または慢性の病歴がある方 - 肝や胆管の異常が既知の方 以上が参加条件と除外基準となります。
この治験は、ポンぺ病という疾患に対する新しい治療法を調査する研究です。治験のフェーズはフェーズ1で、対象はポンぺ病を持つ患者です。主な評価方法は、有害事象の監視や様々な臨床検査(血液検査や尿検査など)、バイタルサインの測定(血圧や脈拍など)、心電図の記録などが含まれます。治験の目的は、新しい治療法の安全性や有効性を評価することです。
介入研究
有害事象,臨床検査 (血液学的検査,血液生化学的検査,凝固能検査,尿検査),バイタルサイン (収縮期/拡張期血圧,脈拍数,呼吸数,体温),12 誘導心電図,ホルター心電図
フェーズ1: 健康な成人が対象
S-606001
なし
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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