リヒター症候群の治療に効果的かつ安全な薬「ONO-4538」の効果と安全性を調査するための第Ⅱ相試験を行います。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、リヒター症候群という疾患を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な評価方法は奏効率で、中央判定や医師判定によって評価されます。また、完全奏効率や全生存期間、無増悪生存期間など、様々な評価方法があります。治験の目的は、患者の症状や疾患の進行に対する治療効果や安全性を評価することです。
介入研究
奏効率(中央判定)
奏効率(医師判定)
完全奏効率
全生存期間
無増悪生存期間
病勢制御率
奏効期間
奏効に至るまでの期間
最良総合効果
標的病変の二方向積和の変化率
標的病変の二方向積和の最大変化率
B症状の改善率
安全性(有害事象)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ニボルマブ
オプジーボ点滴静注120mg
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
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